Forniamo ciò che serve
La biostatistica è l’elemento chiave degli studi clinici ed è necessario che sia gestita con la massima competenza ed attenzione. INNOPHARMA investe gran parte del proprio tempo per capire le esigenze specifiche e fornire un eccellente livello di servizio. Gli specialisti INNOPHARMA in biostatistiche possono offrire velocemente significativi contributi ai vostri studi sia all’interno di un servizio integrato sia come consulenza specifica autonoma o come servizio di formazione.

Consulenze biostatistiche
L’esperienza e le risorse fanno di INNOPHARMA una scelta naturale per consulenze nel campo della biostatistica.

Con più di 15 anni di esperienza industriale, i nostri consulenti hanno motivazione e predisposizione a soddisfare le vostre esigenze. Possono proporre ottime consulenze che vanno dal test individuale ad un programma completo per lo sviluppo di un prodotto.

  • Sviluppo del protocollo e riesame
  • Calcolo dell’ampiezza del campione
  • Help desk per consulenza statistica
  • “Data Monitoring Committees” (DMCs) e “Data Safety Monitoring Boards” (DSMBs)
  • Meta analisi
  • Supporto e revisione delle pubblicazioni
  • Presentazioni a conferenze
  • Supporto di marketing

Servizio di analisi
I professionisti INNOPHARMA in biostatistica e programmazione sono concentrati sulle vostre esigenze. Tra i nostri professionisti è facile identificare chi è in grado di rispondere pienamente alle vostre esigenze e che garantisca l’attenzione necessaria al vostro progetto.
Tutti i progetti, analisi e report sono basati sulle linee guida ICH, sulle esigenze del clienti e sulle nostre procedure. Rigorosi controlli di qualità sono implementati ad ogni livello.

  • Aspetti statistici nel progetto dello studio
    • Alternative di progetto
    • Input into protocol
    • Calcolo della dimensione del campione
    • Randomizzazione
    • Revisione del progetto di CRF
  • Pianificazione delle Analisi Statistiche
    • Incontri di pianificazione dell’analisi
    • Sviluppo delle metodologie e valutazione
    • Produzione del piano delle analisi
  • Analisi dei dati
    • Programmazione dell’analisi, tabelle, grafici e appendici
    • Revisione delle violazioni di protocollo
    • Classificazione dei pazienti nelle categorie statistiche
    • Controllo di qualità independente attraverso una doppia programmazione e revisione
  • Reporting
    • Formattazione della presentazione
    • Report statistico
    • Report clinico e statistico integrato

Formazione
Statistiche cliniche per non esperti in statistica
Il corso di Statistica per Studi Clinici:

  • Fornisce una chiara spiegazione delle statistiche cliniche e il loro impatto sui test clinici
  • Utilizza un linguaggio semplice e comprensibile con esempi di vita reale
  • Insegna come interpretare e rivedere gli aspetti statistici dei protocolli e delle pubblicazioni

Il corso può essere personalizzato per sposare le vostre richieste. Potete scegliere all’interno una vasta gamma di corsi già disponibili per Data Managers, Medical Writers, Clinical Research Associates

Biostatistica per esperti in statistica
Per esperti in statistica nell’industria farmaceutica, sono disponibili i seguenti corsi:

  • Analisi dei dati di sopravvivenza
  • Analisi di dati binari e di categoria
  • Equivalenze e test di non-inferiorità
  • Progettazione adattiva

Questi corsi illustrano l’applicazione della statistica al settore della ricerca clinica. I corsi sono costantemente aggiornati alle ultime metodologie e si referiscono frequentemente alle linee guida normative.